非酒精性脂肪肝炎(NASH)是年的一大热门话题，其中第一批已批治疗方案正在有条不紊地进行之中，第一个国际非酒精性脂肪肝炎(NASH)日也推动了人们对这种疾病的全面认识。通过这一基本的快速指南，可以更多地了解非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪肝炎(NASH)的进展、诊断和治疗。
何为非酒精性脂肪肝炎(NASH)众所周知，糖尿病和肥胖症是当下的大众健康话题，但是非酒精性脂肪肝炎(NASH)这一病症还鲜为人知。然而，预计在00年之前，非酒精性脂肪肝炎
(NASH)会成为美国肝脏移植的头号病因，这一病症的日益增加与肥胖症和型糖尿病不无关系。
对于非酒精性脂肪肝炎(NASH)，其主要话题是这种疾病“无声无息”，在病情晚期或病情恶化之前患者不会有任何症状。这就意味着非酒精性脂肪肝炎(NASH)尚无法准确确诊，依然是个未知数。
非酒精性脂肪肝炎(NASH)的进展情况非酒精性脂肪肝炎(NASH)的主要特征是肝脏脂肪堆积，同时伴有肝炎和肝损伤。这些因素具有可逆性，但是病情严重时会向肝硬化方面发展，肝硬化具有不可逆性。
非酒精性脂肪肝炎(NASH)是慢性疾病，自然形成过程很长，发展到肝硬化这一过程要用多年的时间。随着病情的发展，疲劳、体重减轻和虚弱等症状随之出现，肝硬化最终会造成体液潴留、肌肉萎缩、肠道出血和肝功能衰竭等。到了晚期，惟一的“治疗方案”只能是肝移植。
非酒精性脂肪肝炎(NASH)病因非酒精性脂肪肝炎(NASH)的致病因素很多。风险因素包括：
新陈代谢综合征
高血压
心脏病
超重或肥胖
型糖尿病
抗胰岛素性
高血脂。
卡路里摄入过量并缺乏锻炼，是导致非酒精性脂肪肝炎(NASH)高风险的生活因素。在非酒精性脂肪肝炎(NASH)多方面形成过程中，炎症也起到推波助澜的作用。
如何确诊非酒精性脂肪肝炎(NASH)？非酒精性脂肪肝炎(NASH)最基本的后果，一般是肝酶升高（如ALT或AST），通过常规医学试验或其它疾病检查时通常都能发现。肝酶升高的其它原因，需在非酒精性脂肪肝炎(NASH)得到证实（例如药物治疗、病毒性肝炎，或者过度饮酒）之前进行确定。
下一步诊断包括无创超声成像，证实肝脏脂肪堆积。然而，对于证实非酒精性脂肪肝炎(NASH)诊断，美国食品及药物管理局(FDA)惟一批准的方法是肝穿刺活组织检查。
组织活检后评估的主要组织结构指标如下：
脂肪变性
肝细胞气球样变
炎症
肝纤维化
综合前三种指标，得出非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)活动评分（NAS），表明疾病的严重程度，可用于评估组织结构的病理变化。
目前，尚未有无创扫描或验血能提供相同的详细信息，或者用于替代肝活检。
非酒精性脂肪肝炎(NASH)无创诊断工具然而，还有一批新的非酒精性脂肪肝炎(NASH)无创诊断工具正在研发之中，或者正在临床试验使用过程中。
磁共振成像-质子密度脂肪含量（MRI-PDFF）
利用无创磁共振成像技术，磁共振成像-质子密度脂肪含量（MRI-PDFF）可以准确无误地为脂肪肝提供有效指标。Madrigal在最新的第二期研究中首次采用了这一技术进行试验，利用治疗6周后非酒精性脂肪肝炎(NASH)组织结构结果（通过肝活检结果），证明肝脂肪改善1周（通过无创磁共振成像-质子密度脂肪含量）之间存在正相关性。
新陈代谢组学
OWL开发了一种基于无创新陈代谢组学的分析方法，这是第一个确定脂肪肝和非酒精性脂肪肝炎(NASH)的体外试验。试验利用患者血清样本，在临床试验中进行使用/评估，这样有助于对患者群体分层并在大型研究群体验证随机性。
超声波检查
为了避免肝活检，无创超声是另一种正在使用的技术。非人灵长类（NHP）临床前研究利用超声检查确定脂肪肝，平均回波强度表明肥胖动物与对照组动物之间有显著差异。
将这些新方法与黄金标准指标（例如ALT含量和AST含量）相结合，为病情早期诊断或病情进展情况提供良好的无创工具，减少长期慢性疾病生命周期中所需的肝活检数量。
非酒精性脂肪肝炎(NASH)如何治疗？目前，非酒精性脂肪肝炎(NASH)的治疗方案尚未得到批准，治疗标准基本上就是改变生活习惯，例如多锻炼、减肥、改善饮食和戒酒。不过，未有证据表明改变生活方式可以防止病情恶化。
最近，我们回顾了非酒精性脂肪肝炎(NASH)第三期药物研发过程的主要参与者，在此进行简要概述。
公司代理和MOA阶段试验指定FDA患者招募主要疗效目的预计完成日期Genfit公司Elafibranor双重激活受体α/γ显效药IIIRESOLVE-IT加速进展从显著(F)至晚期(F)肝纤维化的非酒精性脂肪肝炎(NASH)患者经过7周的治疗之后，非酒精性脂肪肝炎(NASH)消退，肝纤维化未出现恶化的现象主体完成：01年1月Intercept公司奥贝胆酸?FXR显效药IIIREGENERATE再生突破性疗法从显著(F)至晚期(F)肝纤维化的非酒精性脂肪肝炎(NASH)患者经过18个月的治疗之后，非酒精性脂肪肝炎(NASH)消退，肝纤维化未出现恶化的现象或至少在一个阶段内肝纤维化得到改善，且非酒精性脂肪肝炎(NASH)未出现恶化的现象主体完成：年研究完成：0年瑞士诺华公司（Novartis）/美国艾尔建(Allergan)公司Cenicriviroc?CCR/CCR5inhibitorIIIAURORA加速进展从显著(F)至晚期(F)肝纤维化的非酒精性脂肪肝炎(NASH)患者经过1个月的治疗之后，至少在一个阶段内肝纤维化得到改善，且非酒精性脂肪肝炎(NASH)未出现恶化现象主体完成：年7月研究完成：04年7月在非酒精性脂肪肝炎(NASH)药物研发中存在一个重大缺陷，即延长了病情的时间线。慢性疾病自然史会导致长期疾病的“坐等”时间线，即便治疗方法非常有效，经过很多年之后效果也不会明显。
目前，在第三期药物试验阶段中，许多研究人员正在密切注意Intercept的数据。这项试验，其主要研究完成时间（0年）最早，疗效目的也最有趣——无论是非酒精性脂肪肝炎(NASH)消退还是肝纤维化改善方案都要看药物审批（与其它试验相比，在两个疗效目的中，其它试验只研究其中一个）。
总结随着逐渐对非酒精性脂肪肝炎(NASH)的意识不断加强，对无创诊断工具的研究也越来越多，首批通过审批的治疗方案也在缓慢推进。有了这些进展，对患者的护理和生活质量可得以改善，同时改善公共卫生问题的管理。
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